隨著人們對(duì)健康和疾病防治服務(wù)的需求增長,在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)過程中,公眾對(duì)于意大利UTAK診斷試劑質(zhì)量和安全的意識(shí)越來越強(qiáng),對(duì)于相同項(xiàng)目在不同醫(yī)院的檢測結(jié)果,對(duì)于相同項(xiàng)目在同一醫(yī)院不同時(shí)間段的檢測結(jié)果比較,都開始有了越來越多的知情和質(zhì)控要求。
意大利UTAK診斷試劑是指采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外用于對(duì)人類疾病的診斷、檢測及流行病學(xué)調(diào)查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來分,可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。
同時(shí),隨著針對(duì)自測用產(chǎn)品的開發(fā),越來越多的體外診斷試劑進(jìn)入家庭生活當(dāng)中,如早孕檢驗(yàn)以及血糖監(jiān)測等。這種應(yīng)用帶來很多認(rèn)識(shí)方面的差異和使用中的問題,在產(chǎn)品選購、儲(chǔ)存、應(yīng)用及其處理等方面存在大量的知識(shí)普及和風(fēng)險(xiǎn)控制需求,使得開展內(nèi)容豐富、形式多樣的相關(guān)科普宣傳的越來越有必要。
當(dāng)前意大利UTAK診斷試劑總體發(fā)展主要有以下特點(diǎn):
(1)免疫診斷試劑將會(huì)逐漸取代臨床生化試劑,成為診斷試劑發(fā)展的主流。
(2)診斷技術(shù)正在向兩極發(fā)展。一方面是高度集成、自動(dòng)化的儀器診斷,另一方面是簡單、快速便于普及的快速診斷。
(3)檢驗(yàn)產(chǎn)品的種類將快速擴(kuò)大。
(4)產(chǎn)品更新應(yīng)用加快,由于遺傳工程、基因重組以及單克隆抗體等現(xiàn)代生物技術(shù)的不斷應(yīng)用和發(fā)展,使這些的診斷試劑能迅速由研究階段進(jìn)入臨床階段,縮短了開發(fā)時(shí)間。